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商界财经:健友股份(603707)重大事项点评度骨化醇注射剂ANDA获批 注射剂出口进入收获期

2020-03-04 16:28:52 分析

  【编者按】 公司打针剂出口品类连续富厚,准期迎来打针剂出口劳绩期,肝素行业景心胸提拔或与外洋肝素打针剂放量发生共振,看好公司将来外洋打针剂营业发展,保持“买进”评级。

  度骨化醇打针液ANDA 获批,打针剂品类连续富厚。公司克日通告,产物度骨化醇打针液(4mcg/2mL)于2020 年02 月11 日ANDA 申请得到答应。该药品原研厂家为美国GenzymeCorporation 公司,于2000 年上市,重要用于慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功效亢进症的医治。在美国,当前该药品FDA 获批文号共有25 个,此中打针液剂型仅16 个,由10 家企业持有,估计市场空间达过亿美金;在海内,现在该药品唯一口服制剂(胶囊剂)上市,公司2019 年12 月尾通告获批临床实行,有看抢占海内市场先机。高端制剂出口+中美双报与我们在《医药行业API+制剂一体化行业深度陈诉—政策共振驱动代价回回,制剂出口+转报打开新蓝海》(2019-9-24)中对行业进展门路的预期符合,估计有看提拔公司竞争力及事迹。

  打针剂出口迎来劳绩期。公司2019 年依诺肝素、苯磺顺阿曲库铵、尺度肝素、左亚叶酸钙等多品类、多规格打针液别离于美国、英国、巴西等国度获批,后续有看连续增加获批品类。市场方面,公司于2019 年8 月1 日通告拟收购美国制药公司Meitheal 83.33%股权,结构美国市场打针剂贩卖渠道。标的公司贩卖渠道完整,客户资本优良,有看助力公司出口打针剂产物快速放量。团体看公司打针剂国际化结构已趋于完整,我们估计公司打针剂出口有看在2020 年迎来劳绩期,思量到公司获批产物放量节拍及后续品类,我们估算公司打针剂出口营业有看在将来2 年内到达2 亿-4 亿美元摆布的贩卖额。

  肝素粗品供应紧缩向制剂端传导,等待与外洋肝素制剂放量共振。受此前猪瘟变乱影响,肝素财产链上游粗品供应趋于紧缩,思量到API 及制剂企业肝素粗品库存带来的传导时滞,我们以为现实供应的欠缺或将在2020 年下半年传导至制剂端,或恰逢公司外洋肝素制剂放量期。公司此前前瞻性储蓄年夜量粗品库存,若准期呈现肝素制剂求过于供,则有看充实享受产物提价,出口肝素打针液或将呈现“量价齐升”的共振效应,带来明显事迹弹性。

  风险身分:ANDA 获批不及预期;制剂贩卖不及预期;产物提价幅度不及预期;汇率颠簸及政策风险。

  投资发起:公司打针剂出口迎来劳绩期,肝素行业景心胸提拔或与外洋肝素打针剂放量发生共振,看好公司将来外洋打针剂营业发展。保持2019-2021 年EPS 猜测至0.82/1.19/1.65元,当前股价对应2019/2020/2021 年P/E 别离为64/44/32 倍,保持“买进”评级。

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