新京报讯(记者 刘旭)1月3日,万润股份发布公告,其全资子公司烟台万润药业有限公司(简称“万润药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
诺氟沙星属于喹诺酮类抗菌素,适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。该药品属于国家医保目录品种(2019年版)和国家基药目录(2018年版)药品。
目前国内共有691个诺氟沙星胶囊的生产批文。截至本公告披露日,万润药业为全国首家通过该品种一致性评价的企业。
编辑 王鹿 校对 卢茜
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